巩固提升行动 | 上海、福建、贵州走深走实，保障用药用械用妆安全有效

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上海市闵行区市场监督管理局开展第一类医疗器械备案专项整治行动 为全面推进药品安全巩固提升行动走深走实，规范区内第一类医疗器械备案工作，闵行区市场监管局开展了第一类医疗器械备案专项整治行动。   闵行区现有纯一类医疗器械生产企业19家，二、三类兼一类医疗器械生产企业36家，第一类医疗器械备案产品1244个。2023年闵行区共备案了667个第一类医疗器械产品，备案数量在全国地级市中排第六名。 今年闵行区市场监管局自查现有备案数据、梳理旧有存在问题，发现了备案工作中存在的风险隐患。一是辖区内个别产品疑似存在高类低备情形；二是企业已注销生产备案但未注销产品备案或企业已办理产品备案但迟迟未办理生产备案；三是企业已取消部分产品备案但未及时变更生产备案；四是企业生产场地已发生变化但未及时变更备案的 ………………………………