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罗氏宣布 SKYSCRAPER-06 研究未达主要终点,计划终止试验

Insight数据库  · 公众号  · 药品  · 2024-07-04 17:39

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7 月 4 日,罗氏官网宣布,其进行的 II/III 期 SKYSCRAPER-06 研究未能达到主要终点,计划终止试验。 截图来自:罗氏官网 SKYSCRAPER-06 是一项全球性、II/III 期、随机、安慰剂对照、双盲研究,旨在评估 Tiragolumab 联合 Tecentriq( 阿替利珠单抗 )与化疗相比 Pembrolizumab( 帕博利珠单抗 )与化疗在初治局部晚期不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌( NSCLC )患者中的疗效。 Tiragolumab 是具有完整 Fc 区域的 TIGIT 单抗,而 Tecentriq 是靶向 PD-L1 的单克隆抗体。由于 TIGIT 通路与 PD-L1/PD-1 通路互补,Tiragolumab 和 Tecentriq 的联合阻断被认为有可能克服免疫抑制并恢复免疫应答,进而提高疗效。 但根据目前数据,Tiragolumab 联合 Tecentriq 与化疗在 PFS 和 OS 方面均未能显著优于对照组。具体结果如下: PFS 的 HR 为 1.27( 95% CI:1.02,1.57 )。 OS 的 HR 为 1.33( 95% CI:1.02,1.73 ),且 OS ………………………………

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