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阿斯利康IL-5Rα单抗在华获批上市

医药魔方Info  · 公众号  ·  · 2024-08-19 15:29

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8月19日,药监局网站显示,阿斯利康的 本瑞利珠单抗(benralizumab)获得批准上市。推测本次上市的适应症为12岁及以上的重症嗜酸性粒细胞性哮喘患者的附加维持治疗。 Benralizumab最初由协和麒麟开发,2006年12月,MedImmune与其达成协议,获得benralizumab在美国、欧洲和其它国家的商业化权益。2007年4月,阿斯利康以156亿美元收购MedImmune,将其管线中的45款在研产品收入囊中。2016年10月,阿斯利康扩大benralizumab的商业化权益至日本。2019年3月,阿斯利康与协和麒麟达成新的许可协议,获得benralizumab在亚洲地区的开发和商业化权益以及全球商业化权益。 Benralizumab可直接与嗜酸性粒细胞上的IL-5受体α结合,并吸引自然杀伤细胞通过细胞凋亡(程序性细胞死亡)诱导嗜酸性粒细胞快速且几乎完全耗尽。2017年11月,benralizumab首次在美国获批上市,商品名为Fasenra, ………………………………

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