FDA又涨价，10月1日起新药申请费3100万！

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近日，美国FDA公布了针对新药和仿制药的《2025财年费率公告》，新药审评又涨了30万美元。今年10月1日起，药企提交依据临床数据的新药申请费用将达到430万美元，比10年前翻了一倍之多。 不过，对于不需要临床数据的新药申请，FDA的费用虽然只有215万美元，但也相较于2024年度的200万美元有所上涨。 这份报告其实可以看作是一份FDA的年报，在公告中不仅总结了FDA的审评审批成本、项目数量，还包括FDA的人员薪酬和接下来的增员计划。 新药申请费用10年翻一倍 具体来看，在今年10月1日起，药企要依据临床数据向FDA提交新药申请的费用将比如今多出30万美元，而如果不需要临床数据，费用虽然将仅有一半，即220万美元，但也比如今高15万美元。 在FDA的公告中，虽然新药申请费用将上涨，但PDUFA（《处方药申请者付费法案》）项目费用却将从2024年的41.67 ………………………………