【省市药监】通过北京服务站路径预约国家局器审中心受理前技术问题咨询的关注要点

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根据国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）发布的《关于医疗器械受理前技术问题咨询工作安排调整的通告（2022年第37号）》，为提高通过北京药品医疗器械创新服务站（以下简称北京服务站）进行第三类及进口医疗器械受理前技术问题咨询工作的质量，为行政相对人提供更为优质的服务，现对该项工作中关注要点进行梳理，以供参考。 　　各行政相对人需要进行不同申报阶段和咨询内容的咨询预约时，可参考器审中心网站咨询沟通路径指引中“器审中心审评咨询沟通路径汇总”（https://www.cmde.org.cn/sqrzc/zxfw/zxgtljzy/index.html）。其中关于提交受理前（产品研发阶段）的技术问题咨询需参考文件：《关于医疗器械受理前技术问题咨询工作安排调整的通告（2022年第37号）》（https://www.cmde.org.cn//xwdt/shpgzgg/gztg/20221014161249130.html） ………………………………