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化学药品原料药制造企业迎来车间数字化转型全面解决方案

CPHI制药在线  · 公众号  ·  · 2024-07-06 16:00
    

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关注并星标我们 化学原料药作为医药产业链的核心基础,对保障下游制剂生产和满足临床用药需求至关重要。浙江省智能技术标准创新促进会发布的 《化学药品原料药制造企业数字化车间通用技术要求》(T/ZAITS 029—2024)团体标准 ,于2024年5月28日正式实施,填补了国内该领域的空白。该标准不仅为制药企业数字化车间建设提供了科学依据,还有助于企业增强质量控制、降低质量风险,确保用药安全。同时,它也能促进制药企业提升效率、优化成本,并助力发展新的运营模式,对推动我国医药产业数字化转型具有重要意义。 一、 化药原料药车间数字化转型合规的关注点 鉴于国内尚未出台专门针对化学药品原料药制造企业数字化车间通用技术要求的明确规定,且行业缺乏更具体的法规指导,业界对如何确保数字化车间的合法合规性一直保持着高度 ………………………………

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