雅培两款重磅新品获批，CGM市场大变局？

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近日，雅培宣布旗下两款OTC（非处方）CGM（连续血糖监测系统）Lingo和Libre Ri o获得FDA批准。其中，OTC是业界关注的重点。 在美国，OTC概念不仅用于药物，还用于医疗器械。据了解，OTC医疗器械与常见的处方医疗器械在购买条件、销售渠道、消费人群等方面存在巨大差异。 以CGM为例，通常情况下，美国用户购买处方CGM，必须需要医生开处方。一般只有使用胰岛素进行治疗的糖尿病患者才能够获得处方。同时，在某些州，只有持有特定许可证才可销售处方医疗器械，患者也必须在这类渠道购买处方CGM。 但若是购买非处方CGM，则无需处方。销售渠道上，也不需要持有许可证的特定经营主体销售，消费者可在超市、药店、在线平台等各种渠道购买。另外，非处方CGM不限制消费人群，可由非专业人士（普通消费者）购买。 通过对比可以看到，非处方CGM拥有 ………………………………