【真实世界研究】真实世界中医治疗下类风湿关节炎合并间质性肺病的特征分析

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项目简介 Introduction ——采用药物源性前瞻性集中监测及巢式病例对照研究，对6个省份的19家机构2020年11月24日至2022年11月25日内所有使用芪蛭通络胶囊患者进行安全性评价。      本文将对该项目的研究内容进行介绍。 01 研究方法 METHOD 纳排标准 ：在监测期内，无挑选的纳入使用芪蛭通络胶囊的患者。无排除标准。 监测方法 ：采用预先设计的电子病例报告表（e CRF），在预调查和专家论证的基础上加以完善，收集患者的一般信息、芪蛭通络胶囊使用情况、合并用药情况及不良反应/事件发生情况等。 数据标准化 ：数据采集完成后，依据《监管活动医学词典》（Med DRA)、《中医诊断学》、《世界卫生组织药物词典》（WHO Drug）对诊断、既往病史、不良反应、不良事件及合并用药等进行医学编码。采用独立双人双份数据录入的形式、差异校验功能的方 ………………………………