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▲ 扫描二维码报名观看 开发高浓度制剂在生物制药领域具有显著的前景，同时也面临一系列挑战。高浓度制剂，特别是抗体制剂，因其可以提高患者依从性、减少给药量和频率、节约医疗资源等优势而受到重视。 例如，2023年全球销售额前十的药物中，有三款是高浓度抗体制剂，这表明了高浓度制剂在市场上具有足够的竞争力。 高浓度制剂虽然具有显著优势，但在开发和生产过程中也面临着诸多挑战。其中，黏度的指数级增长和更高的聚体形成倾向是两大核心问题。因此如何解决当前面临的难题，为患者带来更多的治疗选择和更好的治疗效果，是各大制药企业不断追求的目标。 在高浓度制剂的开发过程中，药包材的变更管理也是一个不可忽视的环节。药包材的任何变更都可能对药品的安全性、有效性和稳定性产生影响，因此在变更过程中需要进
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