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可恢复80%头发生长,斑秃新药获批

赛柏蓝  · 公众号  · 医学  · 2024-07-29 19:02
    

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作者 | 颜色 来源 | 赛柏蓝 01 治疗斑秃 又一新药国外获批 近日,印度药企太阳制药(Sun Pharmaceutical)宣布,Deuruxolitinib(商品名:Leqselvi)(规格:8mg)获FDA批准上市。 Deuruxolitinib用于治疗严重斑秃。此前两项关键的3期临床试验结果显示,在接受Deuruxolitinib治疗后,三分之一患者的头皮毛发覆盖率达到80%,四分之一患者的头皮毛发覆盖率超过90%。 FDA此次批准主要是基于两项III期研究,即THRIVE-AA1和THRIVE-AA2的积极数据。 THRIVE-AA1和THRIVE-AA2是两项随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验,评估24周用药后头皮毛发生长的SALT评分。 试验组患者需接受8mg或12mg 每日两次的 Deuruxolitinib 治疗,主要终点是24周时达到SALT评分20或以下的患者百分比(100分表示全部脱发,0分表示没有脱发,评分≤20分相当于头皮毛发覆盖率>80%)。 在基线时,患者的头发覆盖率平均只有 ………………………………

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