大冢制药第三代Bcr-Abl抑制剂「泊那替尼」获批上市

文章预览

9月9日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，大冢制药的泊那替尼片（ponatinib）的上市申请已获得批准，用于： 1）既往用药耐药或不耐受的慢性髓性白血病 （CML） ； 2）复发或难治性费城染色体阳性 （Ph+） 急性淋巴细胞白血病 （ALL） ； 3）T315I阳性慢性髓性白血病 （CML） 或T315I阳性费城染色体阳性 （Ph+） 急性淋巴细胞白血病 （ALL） 。 泊那替尼是一款克服T315I突变的第三代Bcr-Abl抑制剂， 对T315I突变型Bcr-Abl激酶具有高效特异性抑制作用，可有效解决现有Bcr-Abl抑制剂普遍存在、因激酶突变引起耐药性的缺陷， 该药还对其他激酶有一定的抑制作用，包括VEGFR、PDGFR、FGFR、EPH受体和SRC家族的激酶，以及KIT、RET、TIE2和FLT3。 泊那替尼最早于2012年12月获FDA批准上市，用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性髓性白血病（CML）患者。 2014年， ………………………………