二十年来重大突破！FDA批准首款IDH1/2抑制剂上市，治疗胶质瘤

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8月6日，FDA批准了 施维雅（Servier） 的IDH1/2抑制剂vorasidenib上市（商品名为Voranigo），用于12岁 及以上伴有易感 IDH1或 IDH2 突变的 2级少突胶质细胞瘤或星形细胞瘤儿童和成人患 者，这些患者此前接受过手术包括活检、次全切或全切。这是FDA批准的首款可用于这类患者的全身疗法。 Vorasidenib是一款高活性、口服、脑穿透IDH1/IDH2双靶点抑制剂， 可抑制突变的IDH1/2蛋白，该产品由 施维雅在2020年收购Agios所得。 本次批准主要是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III期临床试验INDIGO （NCT04164901） 的积极结果。 IND IGO研究 是在 胶质瘤领域近20年来，除化疗以外少有的获得阳性结果的大型III期临 床研究。 该研究纳入了331例 有残留病变或复发的2级少突胶质细胞瘤或星形细胞瘤，伴有IDH1或IDH2突变，且在入组前手术是唯一接受过的治疗方法， 旨在评估vo ………………………………