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随着中国加入ICH,国内制药业正加速与国际接轨,创新药的跨地区开发有了法规基础。"中美双报"成为越来越多企业提高新药开发效率,加速药品上市的路径。然而,这一策略也伴随着风险和挑战,如新药研发的高成本、中美两地临床需求和市场的差异,以及不同地区法规的多样性等。这要求企业不仅要有充足的资金支持,还需要团队对中美两地的开发要求和法规有充分的理解。 为了帮助企业更好地理解中美双报的策略与实操,我们组织了这场专注于中美双报的研讨会。目标是通过深入的交流与分享,为企业的国际化发展提供策略指导和实践智慧,同时帮助企业评估中美双报路径的可行性和价值回报,确保这一策略能够真正助力企业的长远发展。 会议信息 会议时间 :2024年8月15日 会议地点: 苏州国际博览中心C馆C105 主办单位: 药融圈 会议
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