专栏名称: 医药经济报
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阿斯利康IL-5Rα单抗在华获批上市,金赛药业长效生长激素获批新适应症,安斯泰来同类首创Nectin-4 ADC在华获批上市

医药经济报  · 公众号  · 药品  · 2024-08-19 20:24
    

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1. 阿斯利康IL-5Rα单抗在华获批上市,治疗严重哮喘 8月19日,NMPA官网公示,阿斯利康申报的本瑞利珠单抗注射液新药上市申请已获得批准。公开资料显示,本瑞利珠单抗(benralizumab)是阿斯利康开发的一款靶向IL-5受体的单克隆抗体,此前已经获美国FDA批准治疗多种不同类型的哮喘患者。   根据阿斯利康今年5月发布的新闻稿,本瑞利珠单抗本次获批的适应症为用于严重嗜酸性粒细胞性哮喘(SEA)。阿斯利康同步公布了针对该项适应症的亚洲(含中国)3期临床研究结果:与安慰剂相比,本瑞利珠单抗治疗48周可将患者年化急性哮喘加重率降低74%。此外,该产品还具有方便的给药方案,在前三个剂量每四周一次给药,随后只需每8周一次给药,治疗为期48周。 本瑞利珠单抗是一款与嗜酸性粒细胞表面表达的IL-5Rα相结合的单克隆抗体。通过与IL-5Rα相结合 ………………………………

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