省药监局核查中心顺利通过ISO9001质量管理体系年度监督审核

主要观点总结

省药监局核查中心顺利通过ISO9001质量管理体系年度监督审核，审核组对核查中心质量管理体系运行的有效性和规范性给予肯定。核查中心自认证以来始终坚持原则，推动检查工作标准化、规范化。未来，核查中心将探索质量管理的新模式、方法和新技术，深化标准在药品检查工作中的应和融合，为药品检查工作高质量发展提供体系保障。

关键观点总结

关键观点1: 核查中心顺利通过ISO9001质量管理体系年度监督审核

审核组对核查中心的质量管理体系运行情况进行系统、全面的检查与评估，未发现不符合项，审核内容涵盖多个关键领域。

关键观点2: 核查中心质量管理体系运行的有效性和规范性得到肯定

审核组认为核查中心的质量管理体系符合ISO9001:2015标准要求，能够有效支撑检查工作的开展。

关键观点3: 核查中心持续完善质量管理体系建设

自2023年通过ISO9001质量管理体系认证以来，核查中心始终坚持原则，推动检查工作标准化、规范化。

关键观点4: 核查中心将探索质量管理的新模式、方法和新技术

未来，核查中心将以申请加入PIC/S为契机，积极探索质量管理的新模式、新方法和新技术，深化标准在药品检查工作中的应和融合，推动药品检查体系优化升级。

文章预览

 近日，省药监局核查中心顺利通过ISO9001质量管理体系年度监督审核，此次审核未发现不符合项，进一步体现了核查中心质量管理体系运行的有效性和规范性。  此次审核由方圆标志认证集团有限公司组织审核组进行现场评审，审核组通过查阅文件、抽查记录和沟通交流的方式，对核查中心一年来的质量管理体系运行情况进行了系统、全面的检查与评估。审核内容涵盖了质量方针和目标的策划实施、各检查业务条线质量控制的运行有效性、人员培训、满意度调查监测评价以及持续改进机制的建立与运行等关键领域。审核组充分肯定了核查中心质量管理体系的运行成效，认为其符合ISO9001:2015标准要求，能够有效支撑检查工作的开展。  核查中心自2023年通过ISO9001质量管理体系认证以来，始终坚持“依法依规、科学高效、廉洁公正”原则，持续完善质 ………………………………