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医药经济报
《医药经济报》是CFDA南方所主办、全国公开发行的专业报刊,1980年创刊,与中国医药经济全球化历程同步,解读全球产经数据,引领主流思维创新。以办中国最好的专业报为宗旨,旨在成为产业的良心和脑袋,为促进公众健康及医药发展提供智库解决方案。
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医药经济报
博志研新口溶膜报产,齐鲁、科伦……百亿明星药市场谁与争锋?
医药经济报
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公众号
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药品
· 2024-09-17 17:19
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从仿制到创新,国内药企正在加快对重磅品种的市场围猎。 日前,博志研新泰州药物技术有限公司(下称“博志研新”)开发的2.2类新药布瑞哌唑口溶膜正式报产(受理号为:CXHS2400090,CXHS2400091),成为继齐鲁制药、科伦药业、欣峰制药之后,第四家提交该产品剂型上市的药企。 据了解,博志研新的布瑞哌唑口溶膜是非典型抗精神病小分子药物布瑞哌唑的一款改良型新药,其原研药brexpiprazole(Rexulti/Rxulti)由日本大冢制药和丹麦灵北制药共同开发,用于治疗重度抑郁症(MDD)和精神分裂症,并于2023年5月获批新适应症,治疗由阿尔茨海默病引起的痴呆相关的躁动症。 在国内市场,大冢制药于2022年12月首次提交布瑞哌唑片(锐思定)上市申请获受理,并于2024年6月获批上市,用于治疗精神分裂症。布瑞哌唑在国内的核心专利(ZL200680011923.0)将于2026 ………………………………
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