获IDE许可！美敦力新一代冠脉载药球囊

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心未来 近日， 美敦力（NYSE：MDT） 宣布其 新一代冠脉载药球囊（药物洗脱球囊） —— Prevail DCB 获得美国 FDA 的 试验器械豁免（IDE） ，允许其启动冠状动脉紫杉醇药物涂层球囊（DCB） 治疗支架内再狭窄（ISR）和新发小血管疾病 的关键临床试验。 Prevail 药物洗脱球囊 在2021年获得 CE 批准 ，目前已在 超过 79 个国家获批上市 。美敦力计划利用 Prevail DCB 全球临床计划的数据来支持该产品在日本和美国的审批工作。 Prevail 的载药技术与美敦力已上市的另一款药物涂层球囊 In Pact Admin 类似，但 比 In Pact Admin 的推送力强两倍 ， 后者是 第一个获得美国 FDA 批准的 DCB 。 2024年5月， IN.PACT™ Admiral™ XL 药物 涂层球囊 （长球囊：200mm 和 250mm） 获国家药品监督管理局（NMPA）批准国内上市 。 （相关阅读： 获批上市！美敦力新一代药物涂层球囊 ） 此外， 波士 ………………………………