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治大国若烹小鲜 研发工作应如是

药事纵横  · 公众号  ·  · 2025-02-17 06:00
    

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声明:作者水平有限,不可避免有错误或不及时的信息,欢迎留言指出。 引言 “ 治大国若烹小鲜 ” 意思是治理大国就像烹调美味的小菜一样,感觉研发工作也好似烹调美味的小菜一样,食材和油盐酱醋(原、辅、包)要恰到好处,不能过头,也不能缺失,火候(制剂工艺)同样要恰到好处。 1 、参比制剂系统性分析 - 分析大厨做菜 ( 1 )参比制剂基本信息 需要详细了解参比制剂药品通用名称、英文名称、商品名、规格、剂型、持证商、来源依据( 参比制剂目录第 X 批 )、处方组成、用量、生产工艺、附带溶剂等。 ① 参比制剂的规格 参比制剂是否为多规格品种,若为多规格,查询各规格销售情况、参比制剂说明书用量,确定全规格仿制还是部分规格仿制。 ②参比制剂的来源 参比制剂是否为未进口原研药品,如果是未进口原研药品,由于购 ………………………………

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