Pulse IVL：完成首例临床研究入组（IDE）| 冲击波球囊

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Amplitude Vascular Systems （AVS）宣布其核心产品 Pulse IVL 完成IDE临床研究（POWER PAD II）首例患者入组。 POWER PAD II是6月份获FDA批准，旨在评估 Pulse IVL治疗中度至重度钙化外周动脉疾病（PAD）患者的安全性和有效性。将招募多达120名患者，并在多达20家中心接受治疗和长达6个月的随访。 PI评价 “ UnityPoint Trinity Medical Center 很自豪能为POWER PAD II研究招募到第一位患者，我们很高兴有机会成为第一家用这种创新的血管内碎石术方法治疗美国患者的医院。我们发现该器械可交付性非常好，在有效改性钙和最终恢复患者血管系统的血流方面非常有效。” ---Nicolas W Shammas  UnityPoint Trinity Medical Center “通过引入一种新的、创新的钙化动脉疾病治疗方法，我们可以对患者的生活产生巨大影响并改善预后。这项美国关键试验的结果将为不断发展和令人兴奋的医学领域的新 ………………………………