【每日一答】纯化水系统再验证期间，能否向生产车间输送纯化水？需要做哪些保障措施？

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问题： 纯化水系统再验证期间，能否向生产车间输送纯化水？ 需要做哪些保障措施？ （TZ-139） 答： 纯化水系统再验证可采用回顾性再验证的方式，回顾性再验证期间不影响正常使用，除非系统有重要变更。 应有纯化水系统日常监控计划，包括项目、取样点、频率、警戒限度和纠偏限度等。 检测中发现问题，要按CAPA的原则处理。 说明： 本《答疑》列出的问题，主要由中国医药设备工程协会在成都、长春、济南、长沙、广州召开的实施新版GMP专项技术交流会上搜集，四川省医药保化品质量管理协会也提供了部分问题。 所有问题的解答先后由国内知名GMP专家邓海根、锺光德、姜国明、丁德海、郑晓、葛均友等集体参与讨论确定，由邓海根老师统稿后经参与讨论的专 ………………………………