文章预览
▎药明 康德内容团队编辑 GSK今日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已接受 靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体偶联药物(ADC)Blenrep(belantamab mafodotin) 与硼替佐米加地塞米松(BorDex)或泊马度胺加地塞米松(PomDex)联用,治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的上市授权申请(MAA)。 该申请基于3期临床试验DREAMM-7和DREAMM-8的中期结果,这两项试验均达到了其主要终点,显示出 Blenrep 联合治疗组在无进展生存期(PFS)方面相对于标准治疗组具有统计学显著性和具有临床意义的改善。 DREAMM-7评估了Blenrep与BorDex联合使用,与当前用于该病的标准治疗方案(daratumumab加BorDex)相较,作为RRMM患者2线及之后治疗中的疗效。此前在投资者会议上分享的结果显示, 接受Blenrep联合疗法患者(N=243)的中位无进展生存期(PFS)为36.6个月(95% CI:28.4-NR),较活性对照组患
………………………………