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发表在《 JAMA oncology 》杂志上的一项1期队列研究(NCT04935580)的初步研究结果,双靶向BCMA/CD19 CAR-T细胞疗法GC012F 用于一线高危适合移植的新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)患者,可显示出良好的安全性、高缓解率和早期微小残留病(MRD)阴性。 初步分析的结果显示,在可评估疗效的人群(n=19)中,GC012F在不同剂量水平下的 总缓解率(ORR)为100% (95% CI, 82%-100%); 所有患者均达到严格完全缓解(sCR)为最佳缓解 。中位缓解持续时间(DOR)未达到(NR;95% CI)。 可评估的患者在输注后1个月(n=16)、6个月(n=15)或12个月(n=12)均为MRD阴性 。到第一次sCR的中位时间为84天(范围26-267);对于第一次MRD阴性,到第一次sCR的中位时间为28天(范围23-135天)。 其他亚组分析显示, 无论性别、年龄、ISS分期、高危细胞遗传学、高肿瘤负荷或是否存在浆细胞瘤,
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