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来源:国家药监局 近日,国家药监局发布医疗器械召回公告,罗氏、贝克曼召回相关产品。 罗氏诊断产品(上海)有限公司报告,由于发现批号为77409113的凝血酶原时间检测卡%Quick值超出了产品规范(假性偏低),生产商罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH对其生产的 凝血酶原时间检测卡(电化学法)(国械注进20202400275)主动召回。召回级别为二级召回。 贝克曼库尔特国际贸易(上海)有限公司报告,由于软件缺陷原因,生产商贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对其生产的自动加样系统CellMek SPS(国械备20230484)主动召回。召回级别为三级召回。 声明:本微信注明来源的稿件均为转载,仅用于分享,不代表平台立场,如涉及版权等问题,请尽快联系我们,我们第一时间更正,谢谢。
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