药海拾书第32期：欧盟GMP/GDP法规汇编(中英对照版)

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内容简介 欧盟GMP是我国GMP学习参考的主要对象，随着我国GMP验证的推进，国内制药业对其需求较高，《欧盟GMP/GCP法规汇编(中英文对照版)》是欧盟GMP相关内容的全部汇编，并有多位国内专家从不同角度进行了诠释和解读，对我国制药业有较高参考意义。本书主要介绍：欧盟GMP应用范围与法律基础说明，药品基本要求，起始物料活性物质的基本要求，GMP相关文件，以及国内多位专家对GMP实施应用的多角度诠释。 本书适用于制药企业从事研究、设计、质量管理、生产、工程、注册的技术人员，也可供高等院校制药工程、药物制剂及其他相关参考。 作者简介 何国强，奥星集团，总裁，1985年毕业于香港大学工业工程系，1999年完成国家医药局主办的工程与科学研究生学 ………………………………