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进入创新通道!一次性心脏脉冲电场消融导管

思宇MedTech  · 公众号  ·  · 2024-10-31 17:15
    

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心未来 近日, NMPA 公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2024年第9号), 有 7 款产品进入创新通道 ,其中包括 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 申请的 一次性使用心脏脉冲电场消融导管 。 2024年5月,微电生理调研纪要显示,公司自主研发的 压力脉冲消融导管 项目 已进入随访阶段 。参股公司 上海商阳医疗科技有限公司 的核心产品 一次性磁电双定位脉冲电场消融导管和心脏脉冲电场消融仪 目前 处于临床随访收尾阶段 ,预计可于2025年上半年获得国家药品监督管理局的注册证书。 在实际临床过程中,由于患者的心脏是不断跳动的,术者很难将脉冲消融导管以某个恒定的贴靠力值与消融靶点进行贴靠,大部分时间贴靠力值是随心跳周期呈波动趋势。 压力脉冲消融导管中的控制模块 可根据压力传感器所获取的贴靠力值 ,来实现在 ………………………………

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