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· 2023-11-14 17:11
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作 者: 正解局 来 源: 正解局 (ID:zhengjieclub) 人类替身 新药研发,九死一生。 作为一项高风险、高收益的活动,新药研发往往需要耗时十年,耗资十亿美金。 美国科研机构Tufts Center分析106种 (1442个化合物) 研究性新药和生物制剂研发费用后发现,成功开发一个药物,需要的费用为13.95亿美金。 如果再算上资本时间和机会成本,开发一个新药的成本为25.58亿美金。 新药研发难,难在资金投入大,亦难在技术难度大。 一款新药的研发流程包括探索阶段—药学研究阶段—临床前生物研究阶段—临床研究阶段,然后才能审批上市。 新药研发过程 在临床研究阶段之前,需要进行动物试验。 目的在于,以动物作为人类的替身,提前看看疗效如何,是否存在不良反应,为后续进入临床试验提供合理的剂量选择、试验设计和不良反应监测 ………………………………
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