国产之光！全球第二款IL-4Rα单抗获批上市，冲击百亿市场

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昨日（9月12日），国家药监局官网显示，康诺亚 司普奇拜 单抗 获批上市，用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的 成人中重度特应性皮炎 （受理号：CXSS2300090）。 此前，司普奇拜单抗还有两个适应症已报上市，分别为慢性鼻窦炎伴鼻息肉适、季节性过敏性鼻炎。国 泰君安发布研究报告称，考虑到 司普奇拜单抗 提早进入商业化 ， 原预测的 2024年收入1.56亿元上调至 1.97亿元 ，维持2025-2026年收入预测 5.26/14.41亿元 。 01 全球销售额破115亿美元 国内销售额大涨75% 作为国内首个、全球范围第二个获批上市 的IL-4Rα抗体药物，康悦达®（司普奇拜单抗） 填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白。 此前，全球仅有1款 IL-4R 抗体获批上市，即赛诺菲与再生元合作开发的 度普利尤单抗 。 2017年首次获批以来，度普利尤单抗现已在 美国、欧盟、日本、 ………………………………