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我国首款干细胞治疗药品获批上市!

四川药品监管  · 公众号  ·  · 2025-01-05 12:39
    

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1月2日,国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准 我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市 。这是一种罕见病用药,用于治疗14岁以上因血液系统疾病进行造血干细胞移植后出现的并发症。 据介绍,移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一,病情严重时可能引起死亡。该药品作为处方药上市,将在医院凭医生处方用于治疗相应疾病,为患者提供新的治疗选择。 国家药监局药品审评中心副主任 王涛: 从2017年开始,到现在我国干细胞一共批准了有120多款(药品)进入临床试验阶段,适应证包括血液系统、呼吸系统、心血管系统还有一些自身免疫系统疾病。 细胞治疗产品是全球医药发展的前沿和热点。国家药监局持续深化药品审评审批制度改革,设立加快临床急需新药上市通道,加强政策引导,完善评价体系标准,加 ………………………………

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