全球First-in-Class全实体瘤靶向近红外荧光成像药物NC527-X获NMPA临床试验许可

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近日，浙江海擘生物科技有限公司（后简称“海擘生物”）开发的全球首款First-in-Class近红外荧光肿瘤精准成像药物NC527-X 已于2024年9月10日正式获得中国药品监督管理局（NMPA）的临床试验许可 （IND）。这一里程碑式的进展标志着NC527-X在肿瘤精准医疗领域迈出了重要一步，也标志着中国生物医药产业在肿瘤诊断技术上的又一突破。 2024年6月，NC527-X已获得FDA的临床试验默示许可，而在本次获得NMPA的临床试验默示许可后，海擘生物将进一步加速推进NC527-X的全球临床试验步伐。海擘生物表示，将以此次获批为契机，深化与国内外顶尖科研机构和医疗机构的合作，共同探索肿瘤精准医疗的新前沿，为全球肿瘤患者提供更加精准、安全、有效的手术方案，推动全球生物医药产业的创新发展。 全球首款将低氧通路应用于肿瘤的精准成像的FIC药物 NC527-X是全球 ………………………………