医院采购使用无证IVD试剂，被罚18万！

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有观点，有态度 这是医业观察的第 2229-6 期文章 来源：中国网财经、中国青年报、检验医学 北京市市场监督管理局近期发布的消息显示， 北京市仁和医院违反《医疗器械监督管理条例》被罚约18万元。 根据处罚决定，2019年5月17日至2022年3月8日，北京市仁和医院从北京经发投瑞德商贸有限公司采购“ER雌激素”(规格：7ml)和“PR孕激素”(规格：7ml)两款体外诊断试剂，未查验上述两款体外诊断试剂的医疗器械注册证。 期间，北京市仁和医院采购“ER雌激素”(规格：7ml)共计10瓶，采购的单价为1990元/瓶；采购“PR孕激素”(规格：7ml)共计5瓶，采购的单价为1990元/瓶，上述采购金额合计29850元。 北京市仁和医院使用上述两款体外诊断试剂，用于对患者手术切除的标本进行免疫组织化学染色及诊断项目检查，并向患者出具病理检验报告单。 医院未能提供“ER ………………………………