启升培训丨2024/05/23-05/24 医疗器械设计验证和设计确认样本量要求培训

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医疗器械制造商在开展产品设计验证和设计确认的时候经常会碰到一个拷问灵魂的问题：该测试的样本量是如何考虑的?  困扰制造商的和样本量相关的问题包括(但不限于): 没有任何思路，凭感觉定出样本量 不清楚和样本量相关的基本概念，其实就是不了解样本量确定的理论基础 不清楚样本量计算公式的前提条件，比如首先要确定数据是否符合正态分布 只知道数据符合正态分布的情况下样本量确定的方法 乱套公式 考虑到众多制造商都有这方面的困扰，启升特计划再次举办一场医疗器械设计验证和设计确认样本量要求的培训，旨在帮助大家厘清思路，更加自信地对回答灵魂的拷问。 01 参与人员 医疗器械企业负责人 医疗器械企业的设计开发人员、临床专员、医学经理、法规专员 ‍ ‍ ‍ ‍ 对医疗器械设计验证和设计确认样本量要求感兴趣的人士 ………………………………