第 4 个！阿美替尼新适应症拟被纳入优先审评

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8 月 20 日，CDE 官网公示，翰森制药 甲磺酸阿美替尼片的新适应症上市申请 拟被纳入优先审评，用于治疗含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期 表皮生长因子受体（ EGFR ）外显子 19 缺失或外显子 21（ L858R ）置换突变的非小细胞肺癌（ NSCLC ）患者 的治疗。 这是阿美替尼的第 4 项适应症上市申请 ，Insight 数据库预测，该申请有望于 2025 年第二季度获批。 截图来源： CDE官网 阿美替尼是翰森制药开发的三代 EGFR-TKI，此前已在国内获批两项适应症，分别为：1）用于 二线治疗 既往经 EGFR-TKI 治疗进展，且 T790M 突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 患者；2） 一线治疗 具有 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21（ L858R ）置换突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者。 今年 7 月 19 日， CDE 还受理了阿美替尼的第 3 项适应症上市申请 ，用于具有 E ………………………………