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幽门螺杆菌检测的排头兵:申基拿全幽门螺杆菌居家自测证

小桔灯网  · 公众号  ·  · 2024-09-13 18:13

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来源:小桔灯网 申基医药近期公布幽门螺杆菌抗原检测试剂获得国家药品监督管理局(NMPA)批准的三类医疗器械注册申请。这是继不久前,公布获得二类家用幽门螺杆菌尿素酶检测试剂后,又一个 国家药监局批准的适用于“消费者自测”的幽门螺杆菌检测产品 。 幽门螺杆菌「检测方法」 幽门螺杆菌的常见检测方法,包括尿素呼气试验、粪便抗原检测、血清学检测、分离培养等多种方法,幽门螺杆菌检测此前获批产品多局限于专业医务人员在医疗单位检测。 但由于具有不同程度的缺点,比如血清学检测不能用于根除治疗后复查;分离培养不推荐单纯用于临床的常规诊断,在临床上应用不是很广泛。 申基获证的两款幽门螺杆菌居家自测产品,用户操作简单,无痛无创 ,检测前无需服药,检测时无需空腹,对样本采集无特殊要求,不依赖实验室仪 ………………………………

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