刚刚！再鼎医药艾加莫德皮下注射剂在国内获批，用于治疗全身型重症肌无力

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欢迎关注凯莱英药闻 今日，再鼎医药和argenx共同宣布，国家药品监督管理局（ “NMPA”）批准了艾加莫德皮下注射剂（卫力迦®）的生物制品上市许可申请， 与常规治疗药物联合，用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。 关于 艾加莫德 艾加莫德（Efgartigimod）是一款针对抗体介导自身免疫疾病的、高度靶向IgG 的新型治疗药物， 是全球首款FcRn 抑制剂 。Efgartigimod 于2021 年12月获FDA批准上市，用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）。2024年6月，FDA批准了艾加莫德皮下注射（VYVGART Hytrulo）用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）。 再鼎医药于2021年1月从Argenx 引进艾加莫德，拥有在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的独家开发和商业化权利。2023年7月，NMPA ………………………………