默沙东PD-1+LAG-3复方结直肠癌III期研究失败

主要观点总结

默沙东宣布其Favezelimab（MK-4280）+帕博利珠单抗（K药）复方（MK-4280A）在针对PD-L1阳性微卫星稳定（MSS）转移性结直肠癌（mCRC）患者的KEYFORM-007研究中的主要终点未达到预期效果。

关键观点总结

关键观点1: 研究背景与目的

研究是一项随机、开放标签的临床试验，旨在评估MK-4280A与标准治疗对既往接受过标准治疗的PD-L1阳性MSS mCRC患者的疗效和安全性。

关键观点2: 研究的主要终点

研究的主要终点为总生存期（OS），但MK-4280A组患者的OS相比标准治疗组未显著延长。

关键观点3: 药物的安全性和机制

MK-4280A的的安全性与既往研究一致，未观察到新的安全性信号。Favezelimab（MK-4280）是一款靶向淋巴细胞活化基因3（LAG-3）的抗体药物，旨在恢复T细胞效应器功能。

关键观点4: 其他相关研究

默沙东还开展了两项III期研究评估MK-4280A的治疗潜力，包括在霍奇金淋巴瘤和晚期结直肠癌患者中的研究。

关键观点5: 结直肠癌的概述

结直肠癌是全球第三大最常见的癌症，也是癌症相关死亡的第二大常见原因。该疾病预后因具体情况而异，五年相对生存率估计因病情不同而有差异。

文章预览

9月25日，默沙东（MSD）宣布 Favezelimab（ MK-4280 ）+ 帕博利珠单抗 （K药）复方（ MK-4280A ）治疗 PD-L1 阳性微卫星稳定 （MSS ） 转移性结直肠癌 （mCRC）患 者 的III期KEYFORM-007研究 在最终 的预先指定分析中 未能达到 主要终点。 该研究是一项随机、开放标签的临床试验（n=441）， 评估了复方MK-4280A（800mg MK-4280+200mg K药）与标准治疗（每日1次瑞戈非尼或每日2次TAS-102（曲氟尿苷和替吡嘧啶））治疗既往接受过标准治疗的PD-L1阳性MSS mCRC患者的疗效和安全性。研究的主要终点为总生存期（OS）。 结果显示， M K-4280A组患者的OS相比标准治疗组未显著延长 。此外， M K-4280A 的安全性与既往研究一致，未观察到新的安全性信号。 默沙东正在 全 面评 估 数据的详细数据，并将在后续与科学界分享。 K药于2014年9月在美国获批上市，目前已获批多项适应症，其中也包括 ………………………………