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最新数据:2023年中国批准40个创新药,平均用时7.2年

大叔快评  · 公众号  ·  · 2024-05-22 21:46
    

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2024年5月20日,国家药品监督管理局药品审评中心发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023年)》(以下简称《报告》)。 根据《报告》,2023年度共批准40个创新药。其中2023年度创新药获准上市所用时间平均为 7.2年 ,与上一年度基本一致。 《报告》显示,2023年,申请人试验实施效率进一步改善,完成首次试验登记用时较长,但较上一年度平均登记用时有所缩短,1个月内完成登记并提交的占比均有所提高。 与2022 年相比,2023年临床试验启动效率进一步提高,平均启动用时进一步缩短。总体上6个月内启动受试者招募比例达56.3%,2023年当年获批临床试验且在6个月内启动受试者招募比例达93.4%。 ………………………………

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