赛诺菲直面“专利悬崖”！盛世泰科、辰欣药业、恩瑞特……罕见病重磅产品“国产替代”加速

主要观点总结

文章介绍了药品专利纠纷早期解决机制的作用以及一起涉及赛诺菲和恩瑞特药业的药品专利纠纷案例。该案例中，赛诺菲针对仿制药企业恩瑞特发起知识产权侵权诉讼，涉及专利号为ZL201510052300.9的发明专利。然而，最终判决结果显示赛诺菲专利无效，面临市场竞争压力。同时，赛诺菲的明星产品奥巴捷在国内市场面临仿制药竞争压力。此外，文章还提到了国内企业在特立氟胺布局方面的积极动作和市场竞争情况。

关键观点总结

关键观点1: 药品专利纠纷的重要性

药品专利纠纷不仅关乎专利权人的合法权益，也影响医药产业的高质量发展。通过早期解决机制，可以降低仿制药侵权风险，提升研发效率和药品可及性。

关键观点2: 赛诺菲与恩瑞特的专利纠纷

赛诺菲与恩瑞特之间的专利纠纷涉及一项发明专利，赛诺菲认为恩瑞特的产品技术方案的申报规格落入了其专利保护范围。但国家知识产权局已宣告该专利权全部无效，法院最终裁定驳回赛诺菲的起诉。

关键观点3: 奥巴捷的市场竞争压力

赛诺菲的明星产品奥巴捷在国内市场面临仿制药的竞争压力，随着国产药物的逐渐上市，国产替代将进一步提升多发性硬化症治疗药物的可及性。

关键观点4: 国内企业的特立氟胺布局

国内企业在特立氟胺布局方面动作积极，研发注册正在全面加速。多家企业提交了特立氟胺仿制药上市申请，市场竞争激烈。

文章预览

药品专利纠纷早期解决机制确立和制度落实，不仅在维护专利权人合法权益，促进医药产业高质量发展方面发挥了重要作用，同时在降低仿制药侵权风险，提升研发效率和药品可及性，提供了制度保障。 近日，中国裁判文书网公开了多份有关赛诺菲在特立氟胺知识产权纠纷案件的中国二审行政判决书（简称《行政判决书》）和二审民事裁定书（简称《民事裁定书》）：（2023）最高法知行终1030号，（2023）最高法知行终1031号，（2023）最高法知民终2469号。 据《行政判决书》和《民事裁定书》内容显示，德国某公司即赛诺菲-安万特的德国公司（Sanofi-aventis Deutschland GmbH），其拥有的专利号为ZL201510052299.X和ZL201510052300.9发明专利，于2021年7月被宣告专利权全部无效。 对于一审结果，赛诺菲并不想轻易放弃，在上诉过程中，赛诺菲对专利权无效试图最大程 ………………………………