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2024年上半年,300多款1类新药获批临床!超过50%是抗癌药(附PDF下载)

健康榨知机  · 公众号  ·  · 2024-07-02 22:00
▎药明康德内容团队编辑根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网,截至6月28日,“默示许可”专栏共公示了14000+个受理号。通过梳理,今年上半年,首次获批IND的1类新药共有300多款。按照注册分类,“1类”是指境内外均未上市的创新药,它们也往往代表了新药研发的前沿方向。那么,这300余款创新药呈现哪些趋势和特点?有哪些新靶点涌现?有望在将来造福哪些患者?截图来源:CDE官网从药物类型来看,小分子药物依然占据主力,有约140款,占比达45%。这些小分子药物中,既有传统小分子靶向药,也包括了蛋白降解靶向嵌合体、分子胶以及共价剂、别构调节剂等。从靶点上看,这些药物涵盖了诸多目前被行业广泛关注的热门靶点,如EGFR、KRAS G12C/G12D、TYK2、CDK4、USP1、PRMT5、ATR、IDH1/2、Menin、LSD1等等。小分子药物之外,抗体药物居多,有近50 ………………………………

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