靠前服务 助推发展 省药监局核查中心助力1类创新药获批上市

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 近日，省内一生产企业申报的1类创新药利厄替尼片获批上市，该药适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。该款新药的上市为患者提供了新的治疗选择。  在助推创新药上市的进程中，省药监局核查中心药品检查科多措并举，积极提供精准服务。 一是提前介入，主动靠前服务 。高度重视，提前安排专人对接企业，就该品种注册核查、上市前GMP符合性检查和检查期间的动态生产计划等进行交流。 二是统筹协调，提升检查效能 。第一时间响应检查，迅速选派资深检查员组成检查组。同时，科室相关人员会同检查组结合品种及生产线历史检查情况，基于风险确定检查重点。检查结束后，按标准加快资料审核，极大压缩了从任务接收到上报省药监局的办件流程。 三是疏通堵点，优化工作流程 。以此为契机，结合江苏省医药创 ………………………………