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近日,“ 一粒大米能覆盖药品说明书上四个汉字 ”“ 建议把药品有效期改成黑色字体 ”等围绕药品说明书的话题在社交平台引发讨论。 根据公开资料,药品说明书汇集了药物上市前和上市后的适用性、有效性和安全性等重要信息,是医务工作者制订和实施用药方案的重要依据,也是患者自行了解药品信息的重要渠道。 有的药品说明书很厚,例如一款进口常用药的药品说明书有几十页;有的药品说明书布满黑色小字,还有类似于化学结构式分子式、药理毒理等专业信息,部分患者看完仍然懵懂。 那么,药品说明书的编写主要参考哪些规定?说明书上的字为何普遍那么小? jwview 参考哪些规定? 中新经纬检索发现,目前,中国对于药品说明书如何撰写,主要依照原国家食品药品监督管理局 2006年印发的《药品说明书和标签管理规定》,该规定第五
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