科伦博泰TROP2-ADC芦康沙妥珠单抗获第二项新药申请 盘点429

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近期，ADC药物好事不断。 科伦博泰：SKB264 （TROP2 ADC)非小细胞肺癌适应症纳入拟优先审评    8月14日，据CDE官网公司，科伦博泰的注射用芦康沙妥珠单抗（SKB264，TROP2 ADC) 纳入拟优先审评， 拟用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成人患者 。（第一项） 神药DS-8201 国内获批胃癌适应症 盘点427      芦康沙妥珠单抗（sac-TMT,前称SKB264/MK-2870）,商品名：佳泰莱®）基于OptiTROP-Lung03关键研究的积极结果的新药申请（NDA）已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，针对肺癌二线治疗（第二项）。     既往的二线治疗标准方案为多西他赛。     OptiTROP-Lung03是一项多中心、随机、关键临床研究，评估了芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)每两周（Q2W）5mg/kg静脉注射对比多西他赛治 ………………………………