礼来阿尔茨海默病疗法记能达®（多奈单抗注射液）在中国获批

主要观点总结

记能达（多奈单抗注射液）在中国等地同步上市，用于治疗阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。它是唯一一种有证据支持清除淀粉样蛋白斑块后可停药的靶向淀粉样蛋白疗法。关键性研究表明，与安慰剂相比，记能达减缓了最高达35%的认知和功能衰退。中国当前有约983万阿尔茨海默病患者。礼来制药致力于阿尔茨海默病领域的研究与突破已超过35年，记能达的获批是对其使命的最好诠释。

关键观点总结

关键观点1: 记能达在中国等国家同步上市，用于治疗阿尔茨海默病

记能达是礼来制药研发的一种处方药，每四周静脉输注一次，前三次剂量为700毫克，随后为1400毫克。它是唯一一种有证据支持在清除淀粉样蛋白斑块后可以停药的靶向淀粉样蛋白疗法。

关键观点2: 记能达的关键性研究及效果

关键性研究表明，记能达显著减缓了阿尔茨海默病患者的认知和功能的下降。在疾病早期阶段，使用记能达的效果更好，可以显著减缓临床衰退。在整体受试者人群中，与使用记能达6个月时相比，使用记能达18个月后淀粉样蛋白斑块减少了84%。

关键观点3: 阿尔茨海默病的影响及礼来制药的承诺

阿尔茨海默病是一种会导致记忆力和其他认知功能逐渐衰退的致命性疾病，全球有数千万患者受到影响。礼来制药致力于阿尔茨海默病领域的研究与突破已超过35年，始终致力于为患者提供创新疗法，减轻疾病负担。

文章预览

·    记能达 ® 在中国实现了与欧美日等国的同步递交， 继2024年7月在美国首先获批后， 作为1类创新药获得中国国家药品监督管理局的注册批准 ·    记能达 ® 是唯一一个有证据支持在清除淀粉样蛋白斑块后可停药的靶向淀粉样蛋白的疗法 ·  关键性3期研究显示，与安慰剂相比，记能达 ® 减缓了最高达35%的认知和功能衰退，同时，针对疾病更早阶段受试者 ， 记能达 ® 在18个月内降低了最高达39%的疾病进展风险 今天，中国国家药品监督管理局批准礼来公司（纽约证券交易所代码：LLY）的阿尔茨海默病疗法, 记能达 ® （多奈单抗注射液，每四周一次静脉输注）用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。 记能达 ® 是唯一一个有证据支持在清除淀粉样蛋白斑块后可停药的靶向淀粉样蛋白的疗法，这可以通过减少 ………………………………