恒瑞医药口服肝病新药拟纳入突破性治疗品种

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▎药明康德内容团队报道 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日公示， 恒瑞医药2.2类改良型新药HR19042胶囊拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为 活动性自身免疫性肝炎 。 根据恒瑞医药此前公告介绍，HR19042是一款口服胶囊剂， 能增强内皮细胞、平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性，抑制免疫反应和降低抗体合成，从而使组胺等过敏活性介质的释放减少和活性降低 。 截图来源 ：CDE官网 根据中国药物临床试验与信息公示平台官网，恒瑞医药正在针对HR19042胶囊开展两项临床研究，分别为一项 治疗自身免疫性肝炎 的有效性和安全性研究的2期临床研究，以及一项 治疗原发性IgA肾病 的2/3期临床研究。 公开资料显示，自身免疫性肝炎（AIH）是一种由 异常自身免疫反应介导的慢性炎症性肝脏疾病 ，患者的临床特点包括血清氨基转移酶水平升高、高免 ………………………………