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日前,来自伦敦的一家生物制药公司Autolus Therapeutics plc(纳斯达克股票代码:AUTL)宣布,其开发的一款 靶向CD19的 CAR-T细胞疗法Aucatzyl (obecabtagene autoleucel)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于 复发或难治性前体 B 细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)成人患者 。 据统计,Aucatzyl是FDA批准的第7款CAR-T细胞疗法。此前,诺华的Kymriah、传奇/强生的Carvykti、吉利德的Yescarta与Tecartus、百时美施贵宝的Breyanzi与Abecma已先后获得FDA批准上市。 Aucatzyl是FDA批准的第二款针对该特定患者群体的CAR-T细胞疗法。 吉利德的Tecartus是FDA批准的唯一一款用于治疗成人急性淋巴细胞白血病(ALL)的CAR-T疗法;诺华的Kymria在2017年获批,不过是适用于25岁以下ALL患者。 一直以来,安全性被视为CAR-T疗法领域需要面临和解决的重要挑战。因为,现有CAR-T疗法在治疗过程
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