新适应症专利漫谈（一）标签缩减策略的溃败

主要观点总结

本文主要介绍了美国法院在药品专利和仿制药市场推广方面的案件，包括Amarin Pharma v. Hikma一案和Vascepa药品的专利策略。文章还讨论了仿制药公司如何采用标签缩减策略，以及法律从业者对药品领域的法律问题的看法。

关键观点总结

关键观点1: 美国法院对药品专利和仿制药市场推广的判决

文章介绍了美国法院在药品专利和仿制药市场推广方面的最新判决，包括Amarin Pharma v. Hikma一案的进展和结果，以及CAFC对诱导侵权指控的判定。

关键观点2: Vascepa药品的专利策略和新适应症推广

文章详细描述了Vascepa药品的专利策略和新适应症推广过程，包括专利战争和商业策略，以及专利挑战和诱导侵权指控等相关事件。

关键观点3: 仿制药公司的标签缩减策略

文章讨论了仿制药公司如何采用标签缩减策略来规避专利侵权风险，包括skinny labeling的使用和市场策略的调整。

关键观点4: 法律从业者对药品领域的法律问题的看法

特邀作者刘律从法律从业者的角度分享了对药品领域的法律问题的看法和个人经历，并提到了域外法律的相关问题。

文章预览

新适应症专利漫谈（一） ——标签缩减策略的溃败？ 药不能乱吃，话更不能乱说 写在文前 由于上周二，美国法院在Amarin Pharma v. Hikma一案中推翻了下级法院的裁定，本案将对仿制药公司的营销活动产生重大影响。 在与谢博的沟通中，他提到了现在的当红炸子鸡——司美格鲁肽注射液Wegovy也是在抗糖药的基础上发现了针对减肥的新适应症，关于诺和诺德新适应症的专利布局以及其常青策略对于仿制药跟进会产生哪些影响，我们觉得有必要进行一次梳理，为此会分章节来进行介绍。 新适应症专利作为药品专利常青的策略往往没有得到足够的重视，仿制药企通常认为通过Skinny Labeling即可进行新适应症专利的侵权规避，然而美国法院再次在Amarin Pharma v. Hikma一案中指出，尽管被告在仿制药药品标签上已经删除了新适应症，但是其网站及新闻报道中依然诱 ………………………………