突发！国采中选企业，被取消资格、暂停使用……

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来源：国家组织医用耗材联合采购平台、国家药监局 近日，国家组织医用耗材联合采购平台和国家药监局接连发布通告，决定对一家国采中选企业实施重罚。 关于取消意大利萨摩公司人工膝关节系统、人工髋关节系统中选资格并将该企业列入违规名单的公告 人工关节集中带量采购协议期满接续采购中选结果已于2024年6月起落地实施。近日，国家药监局组织对意大利萨摩公司（英文名称：SAMO S.p.A）的人工膝关节系统、非骨水泥型人工髋关节系统开展远程非现场检查，发现意大利萨摩公司存在 “未有效识别中国法规要求、产品技术要求尺寸参数标识错误等问题” ，综合评定结论为 不符合 我国《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》要求。 2024年7月18日，国家药监局发布公告， 对意大利萨摩公司人工膝关节 ………………………………