招募信息合集 | 在糖尿病性黄斑水肿患者中进行的III期研究

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由Bayer AG（拜耳股份有限公司）申办的以下临床研究正在中国进行： 一项在 中国糖尿病性黄斑水肿 受试者中评价某种抗VEGF眼内注射药物的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、活性对照、III期研究。该项临床研究已获得国家药品监督管理局及医院伦理委员会的批准。 现寻找确诊为糖尿病性黄斑水肿且符合下述基本条件的患者加入： 年龄已满18周岁 确诊为1型或2型糖尿病，且HbA1c不高于12% 研究眼存在累及视网膜黄斑中心的糖尿病性黄斑水肿，在筛选访视时由读片中心测定且在基线访视时由研究中心确认研究眼CST≥300μm 筛选和基线访视时研究眼的BCVA糖尿病视网膜病变早期治疗研究（ETDRS）字母评分为78至24（约等同于Snellen 20/32至20/320），并伴有主要由DME导致的视力下降 您还需要满足一些其它研究要求，这些要求将在您同意参与研究后由医院的研 ………………………………