君实生物特瑞普利单抗获EMA CHMP积极意见 将填补欧洲鼻咽癌与晚期食管癌一线治疗空白 | 会员动态

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北京时间2024年7月26日，君实生物 （1877.HK，688180.SH） 宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗 （欧洲商品名：LOQTORZI ® ） 的上市许可申请 （MAA） 获得欧洲药品管理局 （EMA） 人用药品委员会 （CHMP） 的积极意见，建议批准其用于治疗两项适应症： • 特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌（NPC）成人患者的一线治疗； •   特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌（ESCC）成人患者的一线治疗。 欧盟委员会 （EC） 将把CHMP的积极意见纳入考虑，以便对特瑞普利单抗的上市申请做出最终审评决议。该决议将适用于欧盟全部27个成员国以及冰岛和挪威。如若获得批准，特瑞普利单抗将成为欧洲首个且唯一用于NPC治疗的药物，也是欧洲唯一用于不限PD-L1表达的晚期或 ………………………………