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据药智数据统计,5月共有184个品种通过/视同通过一致性评价,涉及176家企业(以集团企业计),值得注意的是, 有17个品种首家过评,且为非集采品种 (详见文末表1)。 01 过评 1.一致性过评整体情况 5月通过/视同通过一致性评价的品种数量回落,虽较上月有所减少,但过评数量明显高于2023年10月至2024年3月,共184个品种通过/视同通过一致性评价;其中55个品种为一致性评价补充申请过评,135个品种为仿制药上市视同通过一致性评价。 PS: 药智网公众号【ID:yaozh008】后台回复【 一致性5月 】,即可获取本文表格excel格式文档 图1 2023年10月-2024年05月一致性过评趋势 注:以药品名称除重后统计过评品种数 在已收集到的上市批文信息中, 17个品种为首家过评,7个品种为一致性评价补充申请首家过评 ,其中复方电解质注射液在一致性补充申请过评前,
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