关于举办第十三期“器审云课堂”线下辅导班的通知

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关于举办第十三期“器审云课堂”线下辅导班的通知 各有关单位： 为进一步提升医疗器械从业人员专业技术水平，促进医疗器械研发和注册行为的规范，助推医疗器械产业高质量发展，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心计划于2024年12月25日下午举办第十三期 “器审云课堂” 线下辅导班。本期辅导班具体安排如下： 一、时间 2024年12月25日（周三）下午13:30-16:00 二、地点 器审中心咨询大厅 地址：北京经济技术开发区广德大街22号院一区1号楼一层咨询大厅 三、辅导对象 相关医疗器械生产企业研发和注册人员 四、课程安排 本期辅导课程安排如下： 时    间 课    程 辅导部门 13:30-14:20 运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂注册申报审评要点介绍 审评六部 14:20-14:45 隐球菌荚膜多糖抗原检测试剂审评关注点解析 审评六部 14:45-15:00 地中海贫血 ………………………………